L'innovation au service des patients

Qu'est-ce qu'un essai clinique ?

Un essai clinique est une étude ayant pour but d’évaluer l’efficacité d’un nouveau traitement, de nouvelles stratégies thérapeutiques ou de nouvelles modalités de soins chez l’homme.

Les essais cliniques sont réalisés afin d’apporter une meilleure prise en charge du patient à tous les stades de la maladie.

Les essais cliniques en France

La France participe à 1 essai clinique sur 5 en oncologie dans le monde :

• 46% des essais cliniques en France sont réalisés en Oncologie
• 2ème en Europe après l’Espagne en oncologie
• 57 644 patients inclus dans un essai clinique en cancérologie en 2021

Les 4 phases d'un essai clinique

L'essai de phase I

Appelée aussi essai clinique précoce, il consiste à évaluer la sécurité d’administration d’une nouvelle molécule, son évolution dans l’organisme, les effets indésirables qu’elle peut engendrer.

Il permet de mesurer le bon dosage d’une molécule au regard de l’efficacité et de la sécurité de son effet sur le patient.

L’étude porte sur 15 à 50 personnes.

L'essai de phase II

Il permet de déterminer si le nouveau traitement améliore la qualité de vie des patients et/ou prolonge l’espérance de vie.

Une première étape consiste à définir la dose minimale efficace provoquant le moins d’effets indésirables possibles. Une deuxième étape consiste à évaluer les bénéfices thérapeutiques.

L’étude porte sur des groupes de 25 à 100 patients.

L'essai de phase III

Il permet de comparer le médicament étudié avec ceux déjà existants. Un groupe recevra le nouveau traitement pendant que le 2ème bénéficiera du traitement de référence dans la pathologie du patient.

Selon les résultats obtenus lors de ces trois phases, les autorités sanitaires délivrent ou non une autorisation de mise sur le marché (AMM).

L’étude porte sur des milliers de patients en France et partout dans le monde, au même moment.

L'essai de phase IV

L’étude est lancée à l’issue d’une phase III positive et une fois l’autorisation de mise sur le marché délivrée. Elle a pour but d’identifier d’éventuels effets indésirables sur le long terme.

Intégrer un essai clinique

Avec AccessTrial, vous pouvez connaître les essais cliniques en cours de recrutement proches de votre domicile.

N’hésitez pas à en parler avec votre médecin.